2023年8月23日,院黨委委員、副院長萬水一行赴鏡湖新城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心協(xié)商蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心調(diào)劑使用事項。結(jié)合社區(qū)患者特點,首批篩選的止咳、消炎、降壓、骨傷以及外用止癢類五種院內(nèi)制劑進行申報調(diào)劑。2023年11月14日,5個品種再獲得安徽省藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用批件”,12月19日將制劑運送至鏡湖新城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,截止目前宣肺化痰糖漿已使用殆盡,出現(xiàn)一藥難求的現(xiàn)象。這只是我院制劑發(fā)展過程中的一個縮影,在過去的幾十年間,我院制劑強勢發(fā)展、穩(wěn)步前進,無論是平穩(wěn)時期人才科研的創(chuàng)新發(fā)展、制劑中心的全新蛻變,還是疫情期間全力以赴保障供應(yīng),亦或是積極響應(yīng)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)調(diào)劑使用院內(nèi)制劑政策,都表現(xiàn)出卓爾不凡的成績。
回首過去,步步沉穩(wěn)走好來時路
蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院制劑室始建于1958年,至今已有60多年的歷史。2002年、2005年、2010年、2015年和2020年五次均通過安徽省藥品監(jiān)督管理局驗收,是國家中醫(yī)藥管理局“中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑能力建設(shè)項目”重點實施單位和國家十二五重點???臨床藥學(xué))培育建設(shè)單位,也是我省地市級中醫(yī)院中規(guī)模最大的制劑室?,F(xiàn)有碩士研究生12人,高級職稱11人,其中有4人獲得蕪湖市“華佗計劃”高層次人才培養(yǎng)項目??膳渲祁w粒劑、膠囊劑、糖漿劑、合劑、酊劑、酒劑等多種劑型。目前已取得制劑文號40個品種,其中25個院內(nèi)制劑品種已納入醫(yī)保報銷目錄,覆蓋醫(yī)院骨科、高血壓中心、兒科、脾胃病科、婦科、腫瘤科、皮膚科、風(fēng)濕科等大部分??疲龅皆河袑??、科有專藥。2022年11月獲得首批安徽省區(qū)域中藥制劑中心。制劑“玉夏膠囊”“復(fù)方參術(shù)健胃膠囊”獲國家發(fā)明專利,其中“復(fù)方參術(shù)健胃膠囊”還收錄在安徽省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《安徽省洪澇災(zāi)害常見病證中醫(yī)藥防治手冊(2020年版)》的急性胃腸炎防治的常備中成藥目錄中。復(fù)方板翹感冒顆粒和宣肺化痰糖漿入選《安徽省新型冠狀病毒感染中醫(yī)藥防治推薦方案(2022年第二版)》。近年來立項省級科研6項、市級科研3項、校級科研3項,與臨床科室合作科研10余項。近幾年圍繞院內(nèi)制劑的工藝、質(zhì)量標準以及臨床研究發(fā)表學(xué)術(shù)論文30余篇。
踔厲奮發(fā),砥礪前行開啟新篇章
我院于2020年向蕪湖市人民政府申報了皖南制劑中心異地遷建項目,2020年4月市發(fā)改委以蕪發(fā)改社會[2020]177號文批復(fù)同意立項;同年4月取得市發(fā)改委以蕪發(fā)改社會[2020]188號文對項目可行性研究批復(fù)。項目是利用政府專項債資金建設(shè)項目,總投資7000萬元,位于蕪湖市弋江區(qū)白馬山路12號,項目占地7畝,總建筑面積7500平方米。根據(jù)已有及擬發(fā)展劑型,設(shè)計多條生產(chǎn)線,如:日產(chǎn)10000瓶的液體灌裝生產(chǎn)線;日填充能力24萬和48萬粒的膠囊填充和泡罩、裝盒一體的鋁塑鋁膠囊生產(chǎn)線,解決了中藥膠囊劑吸濕性的共性難題。超微粉碎設(shè)備的投入使用可以將中藥粉碎至200目以上,極大改善糊劑等外敷劑型的不良反應(yīng),也大大增加了一些中藥粉的溶出度。根據(jù)科室發(fā)展,購置了巴布劑生產(chǎn)線設(shè)備,并啟動了巴布膏新劑型的研發(fā)工作,拓寬了中藥外用劑型的發(fā)展思路。2023年7月皖南中藥制劑中心經(jīng)安徽省藥品監(jiān)督管理局專家現(xiàn)場檢查驗收合格,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)許可證,并完成整體搬遷,正式投入運行。
擔(dān)當(dāng)作為,中醫(yī)智慧護衛(wèi)居民健康
疫情期間,我院根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防治新冠病毒優(yōu)勢,加大相關(guān)制劑生產(chǎn)力度。制劑室職工同心抗疫,克服種種困難,實行人歇機不歇,在短時間按照院指揮部要求,保障所有防疫中藥湯劑的生產(chǎn)。承擔(dān)了安徽省中醫(yī)藥管理局新冠病毒感染中醫(yī)藥干預(yù)方案(2022版)抗疫預(yù)防方——青桔玉屏湯和銀花防感湯的加工生產(chǎn)。共生產(chǎn)青桔玉屏湯8萬余瓶;青桔玉屏膏7萬余袋;銀花防感湯5萬余袋,全部發(fā)放至各個隔離點,保障了蕪湖市六區(qū)三縣人民的防疫用藥需求。2023年底冬季呼吸道流行病肆虐,特別是兒童感染支原體肺炎造成咳嗽難愈,我院宣肺化痰糖漿和復(fù)方板翹感冒顆粒又成為抗擊疾病的主力軍,月使用量分別達到2萬瓶和8000盒。在符合國家相關(guān)法律法規(guī)的前提下,醫(yī)院積極協(xié)調(diào)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心調(diào)劑使用院內(nèi)制劑,不僅方便了患者購藥,還充分發(fā)揮了中藥制劑的社會效益,擴大中醫(yī)藥影響力。目前,弋江區(qū)所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的調(diào)劑需求已按相關(guān)流程進行申報,不久弋江區(qū)居民在家門口即可用上我院制劑。
吐故納新,深挖優(yōu)勢提升創(chuàng)新服務(wù)能力
2023年,經(jīng)過申報安徽省中醫(yī)院制劑室和我院制劑室分別作為省、市兩級最大中醫(yī)院制劑室,獲得國家財政轉(zhuǎn)移支付中藥傳承創(chuàng)新項目“中藥制劑能力提升”資金100萬元,支持深入挖掘名老中醫(yī)經(jīng)驗方和經(jīng)典名方臨床經(jīng)驗,提高人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)信息化,多途徑促進中藥復(fù)方制劑的生產(chǎn)研制、質(zhì)量控制及其新藥轉(zhuǎn)化,進一步提升中藥的創(chuàng)新能力。根據(jù)項目要求及我院制劑具體情況,確定制劑發(fā)展方向有兩個,一是醫(yī)聯(lián)體單位之間的調(diào)劑使用,自2022年在全省率先獲得省中管局和省藥監(jiān)局批準,向安徽中醫(yī)藥大學(xué)國醫(yī)堂門診部調(diào)劑使用制劑,逐步推進向27個醫(yī)聯(lián)體單位調(diào)劑院內(nèi)制劑;二是向新藥轉(zhuǎn)化,開發(fā)成國字號藥品。對于我院“明星制劑”,不少上市藥企上門洽談合作,希望發(fā)揮各自優(yōu)勢,惠及更多患者。
高屋建瓴,統(tǒng)籌謀劃制劑事業(yè)頂層設(shè)計
2023年5月5日、7月4日省科技廳調(diào)研組、省藥監(jiān)局藥品審評查驗中心調(diào)研組分別來我院皖南中藥制劑中心調(diào)研指導(dǎo),針對制劑研發(fā)、注冊、備案及使用,醫(yī)療機構(gòu)制劑產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、制劑研究技術(shù)等方面的問題“把脈會診”,并予以現(xiàn)場解答和協(xié)調(diào)解決,為我院制劑中心打通“堵點”、破解“痛點”、攻克“難點”指明了方向,更好賦能醫(yī)院中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。8月11日,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)一行再次來到全面投產(chǎn)的皖南中藥制劑中心現(xiàn)場調(diào)研指導(dǎo)工作,要求制劑中心對標長三角標桿,嚴格按照安徽省區(qū)域制劑中心建設(shè)要求,圍繞中心服務(wù)大局,進一步完善各項基礎(chǔ)建設(shè);明確問題歸屬,找到問題根源,迅速解決問題,確保制劑中心安全、有序、高效運轉(zhuǎn);對標現(xiàn)代化管理要求,進一步探索建立管理運行機制;強化多部門協(xié)同,高站位謀劃適應(yīng)高質(zhì)量發(fā)展需要的生產(chǎn)、運行、科研、質(zhì)控、物流管理體系,強化目標管理;守牢安全底線,進一步嚴把質(zhì)量關(guān)、安全關(guān),始終堅持產(chǎn)能、質(zhì)量兩手抓,把皖南中藥制劑中心做實做優(yōu)、做強做遠。下一步,制劑中心將結(jié)合醫(yī)院特色優(yōu)勢,做好中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,加強經(jīng)典名方、驗方的成果轉(zhuǎn)化,利用現(xiàn)代制劑生產(chǎn)工藝,推出更多有療效、有口碑的院內(nèi)制劑,做強蕪湖中醫(yī)藥服務(wù)品牌,推動中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展!
中醫(yī)離不開中藥,中藥院內(nèi)制劑是中醫(yī)臨床特色的重要體現(xiàn)和支撐,立足今天,面向未來,我們始終聚焦“服務(wù)人民群眾健康”,向改革要動力、向創(chuàng)新要活力,做實做細中醫(yī)藥服務(wù)的點點滴滴。風(fēng)好正是揚帆時,奮楫逐浪向未來。皖南中藥制劑中心將以“事事爭當(dāng)?shù)谝涣鳌钡亩分?,“不待揚鞭自奮蹄”的精神,堅決有力推動制劑發(fā)展各項目標任務(wù)落地落實,不斷努力研發(fā)新的制劑品種,全面響應(yīng)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)調(diào)劑使用醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑政策,弘揚中醫(yī)藥文化,發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢,趁勢前進,披荊斬棘,使老百姓共享中醫(yī)藥發(fā)展成果。(文/汪萍、劉亮鏡 審/齊婭)
制劑室、宣傳處供圖
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